सर्जिकल फेस मास्क (F-Y1-A प्रकार IIR)
साहित्य रचना
फिल्टरिंग प्रणाली पृष्ठभाग 25g न विणलेल्या, दुसरा स्तर 25g BFE99 फिल्टरेशन सामग्री, आतील स्तर 25g न विणलेल्या द्वारे डिझाइन आणि स्तरित केली आहे.
अर्ज व्याप्ती
हे वापरकर्त्याचे तोंड, नाक आणि जबडा झाकण्यासाठी वापरले जाते आणि रोगजनक सूक्ष्मजीव, शरीरातील द्रव, कण इत्यादींचा थेट प्रसार रोखण्यासाठी एक भौतिक अडथळा प्रदान करते.
F-Y1-A हा सर्जिकल फेस मास्क आहे.
UMDN कोड: 12-458
वर्गीकरण: वर्ग १
नियम: नियम 1 नुसार, परिशिष्ट V111, (EU) MDR 2017/745 चा अध्याय III
अनुरूपता मूल्यांकन मार्ग: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 चे कलम 19
F-Y1-A युरोपियन संसदेच्या वैद्यकीय उपकरण नियमन (EU) MDR 2017/745 आणि वैद्यकीय उपकरणांवरील 5 एप्रिल 2017 च्या परिषदेच्या तरतुदीची पूर्तता करत असल्याचे निर्मात्याने घोषित केले आहे.EU घोषणा अनुरूपता निर्मात्याच्या संपूर्ण जबाबदारी अंतर्गत वापरली जाते.
F-Y1-A मानक लागू केले:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN 09 EN 09, EN ISO 5:2010 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
